為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2007年2月7日發(fā)出通知，明確體外沖擊波心血管治療系統(tǒng)等68個(gè)產(chǎn)品的分類界定。
作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的是：體外沖擊波心血管治療系統(tǒng)；虹膜儀；竹炭遠(yuǎn)紅外電熱護(hù)腰帶、竹炭電熱按摩枕；腦功能檢測(cè)系統(tǒng)；無(wú)創(chuàng)聚焦超聲塑身儀；電極導(dǎo)尿管；美容瘦身儀；稀土銀消噴劑（不含藥）；氫氧化鈣混懸液；子宮輸卵管診療器；氫氧化鈣等滲溶液；脫敏糊劑；體腔黏膜標(biāo)記液；二甲亞砜冷凍保存液；外周血染色體培養(yǎng)基試劑盒；電休克治療儀；場(chǎng)導(dǎo)縮陰棒；離子導(dǎo)入美容儀（消疤用）。
作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的是：遺傳分析系統(tǒng)；呼吸機(jī)用濕化器；牙齒脫敏劑；拋光膏；總?cè)鈮A測(cè)定試劑和游離肉堿測(cè)定試劑；5’核苷酸酶測(cè)定試劑盒；葡萄糖6磷酸脫氫酶測(cè)定試劑盒；臍帶夾；手術(shù)打結(jié)器；托槽、頰面管；鹽療管；生理性海水鼻部粘膜清洗產(chǎn)品；多功能計(jì)數(shù)盤；熏蒸椅（不含藥）；電子比濁器濁度質(zhì)控管（標(biāo)準(zhǔn)管）；新生兒呼吸機(jī)用氧氣濃度監(jiān)測(cè)儀；液體創(chuàng)口貼；全自動(dòng)尿中有形成份分析儀校準(zhǔn)品；無(wú)創(chuàng)青光眼治療系統(tǒng)；牙本質(zhì)測(cè)量?jī)x；康復(fù)治療設(shè)備；疼痛和感覺(jué)分析儀；PACS工作站。
作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的是：臨時(shí)測(cè)位冠橋；血沉移液管；放療定位熱塑材料；退熱貼；負(fù)壓可調(diào)式平衡吸乳器；膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具；彎頭多用加壓內(nèi)固定架用安裝工具；加壓螺釘手術(shù)用安裝工具；骨科用髓內(nèi)手術(shù)用安裝工具；外固定器手術(shù)工具包；脊柱可調(diào)固定架手術(shù)用安裝工具；微量血樣杯（管）。
不作為醫(yī)療器械管理的是：碳酸泉加工機(jī)；熱切刀；一次性糞便濃縮集卵及潛血反應(yīng)容器；醫(yī)用卡拉靴；一次性使用鞋套；足裹貼；血沉架；新型衛(wèi)生護(hù)墊；手臂擱置臺(tái)；懸浮式殺菌氣霧機(jī)；生化分析儀用純水機(jī)；骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)用紅外反射球；生物磁按摩器；齒科用比色儀；脂質(zhì)全氟丙烷微泡。
立純水處理
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